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临床微生物精准诊断成新风口,「迅敏康」获数千万元A轮融资

2020-04-27 14:28:56小毕 3508

获悉,临床微生物精准诊断企业迅敏康生物科技有限公司(以下简称:迅敏康)已完成数千万元A轮融资,由翕然资本投资,青桐资本担任独家财务顾问。迅敏康方面表示,本轮融资将用于公司新产品研发、新技术平台建立以及现有产品的优化升级和推广。

迅敏康组建于2014年,专注于感染性疾病的精准诊疗,开展创新分子诊断技术研发和临床应用转化,是中国最早从事病原微生物宏基因组测序技术研发和应用的企业之一。

截至目前,迅敏康已自主研发了IngeniSeq®️临床微生物宏基因组测序技术平台,建立了涵盖20343种细菌、真菌、病毒、寄生虫等临床微生物的数据库及配套生信分析系统,可对各类临床样本(脑脊液、血液、肺泡灌洗液、房水、组织等)进行微生物DNA、RNA测序,并应用于临床开展精准治疗,指导抗感染药物合理使用,以及改善预后和控制院内感染等方面。

据悉,IngeniSeq®病原微生物专用数据库(V2.0)全面覆盖9233种病毒,7044种细菌,2890种真菌,635种分枝杆菌,172种寄生虫,139种支原体,128种衣原体和102种立克次体,比对后经智能算法分析获得疑似致病微生物的种属。

另外,针对常见病原快速诊断、耐药基因检测等临床需求,公司还推出了IngeniFast“一步法”荧光定量PCR检测平台以及病原耐药全基因组测序等系列产品,未来也将围绕临床微生物精准诊疗提供整套解决方案。  

迅敏康联合创始人&总经理李子钦说,在整个精准医疗领域,相较于肿瘤、遗传分子诊断,病原微生物分子诊断一直是个被低估甚至忽视的市场,殊不知,其存在显著的市场需求。

有统计数据显示,目前感染性疾病占所有疾病的50%以上,每年有超过10亿人次发生感染。其中有大多数常见感染通过经验性的治疗和常规的检测手段都能解决,但每年也有约2000万人发生疑难、危重感染,因感染致死的患者过百万,由于传统检测方法的局限性,其中大多数无法查出真正的病因;另外,随着肿瘤患者生存期的增长,有超过30%肿瘤患者死于复杂感染——造血系统肿瘤患者75%死于感染,实体肿瘤患者50%死于感染。

换言之,感染性疾病存在多重感染、疑难危重感染高发,新发感染、罕见病原感染层出不穷,经验性使用抗生素加重细菌耐药(甚至产生超级细菌的特点),病原感染精准诊断的需求日益凸显。

但其临床诊断面临各种难点,譬如到底该检测哪些病原体,针对新发病原采取什么技术手段,并实现快速精准有效的检测等。针对这些诊断的真空地带,基于宏基因组测序(mNGS)技术展开的病原检测给出了解决方案。

李子钦表示,传统检测方法(培养法和PCR等)在敏感性、特异性、时效性和通量等均存在局限,且对于未知或罕见的病原微生物,无法快速识别。

宏基因组测序(mNGS)则描述了样本中存在的所有DNA或RNA信息,能分析整个微生物组以及患者样本中的人类宿主基因组或转录组。也就是说,基于mNGS的病原微生物检测技术无需培养,且不具有偏向性,能将目标样本中的所有遗传物质全部提取出来检测,具有覆盖病原种类广、速度快、阳性率高等优势,可有效解决临床无法准确鉴别病原的困境。

以这次疫情为例,针对新型冠状病毒这样的新发感染,传统方法往往束手无策,mNGS就在新冠病毒鉴定、合并感染检测、溯源进化分析和传播模式的预测等发挥了关键作用。

他坦言,即便现在行业关注更多的是急重症患者,但随着技术和观念的普及,未来基于mNGS的病原微生物组学技术还可应用于广泛的与感染相关的慢性病管理领域,是一个显著的蓝海市场,相关检测产品应用空间巨大,发展前景广阔。

从行业端来看,自2014年NEJM刊登的有关mNGS用于感染性疾病的诊断的案例并给予高度评价以来,随后,业内便开启了mNGS在临床中的应用,国内外陆续发布相关的指南、共识及建议,并推荐将mNGS应用于感染性疾病病原微生物的检测:

  • 2016年,FDA发布感染病NGS临床应用指导性文件

  • 2018年,mNGS首次写入呼吸相关指南;

  • 2018年,mNGS被提议用于儿童呼吸道感染微生物检测;

  • 2019年,发布mNGS感染领域应用的首个专家共识;

  • 2020年,mNGS被写入中国成人念珠菌病诊断与治疗专家共识......

2020年,mNGS也正式成为新型冠状病毒肺炎病原学检查标准,mNGS瞬间成为全球热捧的焦点。李子钦认为,这不仅推动了病原微生物检测领域迈上新台阶,也为基因检测细分领域——感染病原mNGS检测开辟新蓝海;另外,这次疫情也让国家重视应提高基层的检测能力,随着mNGS技术的普及和成本的下降,未来基层也会成为重要战场。

现如今,与之相关的技术研发和临床应用转化也成为一个新风口。国内的这一细分市场便在悄悄崛起,譬如专注于病原体检测的微远基因、金匙基因、予果生物等相继披露融资信息;微生物研究企业锐翌生物、医学检验公司卡尤迪也在2019年纷纷推出了病原体检测产品等。

最后介绍一下核心团队,迅敏康核心人员来自浙江大学、美国南加州大学、约翰霍普金斯大学,英国布里斯托大学,法国尼斯大学等国际知名高校,具有丰富的临床微生物学、分子生物学和生物信息学领域工作经验;同时,依托浙江大学国际技术转化资源,团队也在不断发掘先进技术的临床、商业价值并产业化。

投资人观点

翕然资本合伙人高婧女士认为:

病原微生物分子诊断在国内临床属于巨大的未被满足需求,由于各方面的原因以往不受重视,导致与国际先进水平有明显差距。病原微生物分子诊断产品对时效性、灵敏度、特异性均有不同于其他类别分子诊断产品的独特要求;在临床使用场景中横跨感染科、呼吸科、神经科等不同科室;从患者角度,不同于肿瘤患者的中心化就医,病原微生物感染往往在基层首发、散发;同时须综合样本采集、抗污染等技术方法。

原创文章,作者:顿雨婷。